透析装置からの実測値が記録に取り込まれず、治療経過のグラフが欠損する
装置が送信した血圧・流量の実測値が記録画面に残らず、透析経過のグラフが欠損します。取り込み項目は機種ごとに異なり、特定の構成でのみ起きます。
GENZ, Inc.
透析ソフトの
透析管理システムを
透析ソフトの
透析管理システムを第三者の視点でテスト設計し検証します
装置接続・電子カルテ連携・条件設定・帳票の系統ごとに、検証範囲とその理由を文書で定めます。リリース判断に使える検証計画を、第三者の視点で設計します。
支援事例
支援実績5,000件以上
透析管理システムでよくある不具合
透析管理システムの更改や機能追加では、装置接続・条件設定・請求連携の各系統に、施設固有の装置構成と条件の組み合わせでのみ起きる不具合が残ります。検証範囲が決まらないまま稼働すると、記録と請求へ影響します。
透析装置からの
ベッド配置画面で番号と割り当てがずれ、別患者の情報が出る
ベッド配置を再現した画面で、番号と患者の割り当てが一致せず、別の患者の透析情報が表示されます。看護師が誤った状態を見るおそれがあります。
透析条件の変更が装置設定に反映されない
医師が変更したドライウェイトなどの透析条件が、装置側の設定へ反映されないまま治療が始まります。指示と実施の不整合は目視確認では気づけません。
治療記録が増えると推移集計で欠損回が漏れ数値が合わない
週あたり複数回の治療記録が蓄積すると、欠損した回が推移集計から漏れ、月ごとの回数や平均値が実績と合いません。稼働直後の観察では表面化しません。
実施実績が医事会計へ引き渡されず、月次の請求データと記録に差異が残る
治療の実施実績が医事会計システムへ引き渡されず、月次の請求データと記録に差異が残ります。医事課が一件ずつ突合する手作業が毎月発生します。
残存した不具合により生じる問題
検証範囲が決まらないまま稼働すると、残った不具合は記録・請求・説明責任の場面で表面化します。いずれも稼働後の手作業として運用に残り続けます。
静的テスト（レビュー）でおさえるべき観点
更改で確かめる対象は、装置接続から帳票、データ移行まで複数の文書にまたがります。システムを実行せず文書同士を照合する静的テストなら、不整合を早い段階で検出し、検証範囲の根拠を文書として残せます。
照合を省くと、装置から取り込んだ実測値が誤った単位や間隔で記録され、透析条件と実績の突合ができなくなるおそれがあります。
透析条件のデータ項目定義を、装置側の接続仕様と照合する
対象システムはドライウェイトやダイアライザ種類などの透析条件を管理し、装置から実測値を取り込みます。データ項目の定義と装置側の接続仕様を照合し、単位や更新間隔の相違を文書の段階で確認します。
確認する資料
- 項目定義書
- 装置接続仕様書
- 透析条件一覧
画面表示と業務手順の不整合が稼働後に判明すると、修正を待つ間、紙との二重記録でスタッフの負担が増えるおそれがあります。
ベッド配置と画面表示の対応を、透析室の運用手順書と照合する
モニタリング画面は透析室のベッド配置をそのまま表示できます。配置の対応と記録の入力順が看護師の業務手順と合うかを運用手順書と照合し、稼働後に紙との二重記録へ退避する事態を防ぎます。
確認する資料
- 運用手順書
- ベッド配置図
- 画面仕様書
職種の業務範囲を超えた権限が残ると、患者情報の参照と更新の管理について説明責任を果たせなくなるおそれがあります。
職種別の権限設定を、ユーザー権限の設計書と参照範囲の規程と照合する
医師の指示入力・看護師の記録入力・医事課の参照という職種別の操作が、権限の設計書と参照範囲の規程に沿っているかを照合します。患者の個人情報を扱うため、権限の過不足は説明責任に関わります。
確認する資料
- 権限設計書
- 参照範囲規程
- 職種別権限表
差異を見逃すと、月次の請求処理で記録と請求内容の不整合が表面化し、突合と修正の手作業が医事課に残り続けるおそれがあります。
算定対象の記録項目と帳票レイアウトを、医事会計への連携仕様と照合する
算定に使う記録項目と帳票のレイアウトが、医事会計側で求める項目と形式に合うかを連携仕様と照合します。差異を見逃すと、月次の請求処理で突合と修正の手作業が発生し、医事課の工数を消費し続けます。
確認する資料
- 医事連携仕様書
- 帳票レイアウト
- 算定項目一覧
移行もれや変換誤りが蓄積した記録の中に残ると、稼働後に表示や集計の不整合として表面化するおそれがあります。
移行対象のデータ範囲と変換規則を、旧システムのDB設計書と照合する
更改では既存の患者データの移行が並行して進みます。移行対象の範囲と変換規則を旧システムのDB設計書と照合し、継続治療で蓄積した同一患者の記録に欠落や変換誤りがないかを文書の段階で確認します。
確認する資料
- 旧DB設計書
- 移行対象一覧
- 変換規則一覧
- 移行結果一覧
動的テストの設計・実行のポイント
動的テストは、システムを実際に操作して動作を確かめます。入力値の検証から業務シナリオの通し確認まで、段階ごとに範囲を広げます。
STEP 01
ユニットテスト境界値と同値分割で代表値を選ぶ
どう確かめるか
ユニットテストで、除水量・体重・時刻の入力値を境界値と同値分割で確かめる
除水量・体重・透析開始時刻などの入力項目に、許容範囲の端の値と範囲外の値を入力します。誤った値を受け付けず、エラー処理と計算結果が仕様どおりかを検証します。
- 01除水量・体重の入力欄に境界値と範囲外の値を入力
- 02透析開始・終了時刻の前後関係が不正な入力を試す
- 03エラー表示と計算結果を仕様書と突き合わせる
OUTPUT入力チェックの結果記録
STEP 02
統合テスト実機の接続構成で授受を見る
どう確かめるか
統合テストで実測値の取り込みと電子カルテ・医事会計との授受を確かめる
透析装置からの実測値の取り込み、電子カルテ・医事会計システムへの記録データの受け渡しを確かめます。施設固有の装置構成と条件設定の組み合わせでしか起きない不整合を稼働前に検出します。
- 01透析装置からの実測値の取り込みを機種ごとに確かめる
- 02電子カルテとの患者基本データの授受を確かめる
- 03医事会計へ渡る記録データの項目と値を照合する
OUTPUT連携データの授受記録
STEP 03
システムテスト記録の蓄積まで通しで確かめる
どう確かめるか
システムテストで、透析の実施から月次の締めまでの業務シナリオを通して確かめる
当日の透析記録から、同一患者の記録の蓄積、月次の締めと請求データの作成まで、実際の業務手順どおりに通して確かめます。単独では正常でも蓄積で生じる不整合を検出します。
- 01受付から透析実施・記録保存までを手順どおりに進める
- 02同一患者の複数回分の記録で表示と集計を確かめる
- 03月次の締め処理から請求データの作成までを通す
OUTPUT業務シナリオの検証結果
STEP 04
受け入れテストと回帰テスト運用手順と既存機能を両面で見る
どう確かめるか
受け入れと回帰のテストで手順と既存機能への影響を確かめる
臨床工学技士や看護師とともに、画面表示と記録の運用手順の整合を確認します。あわせて、機能追加や更新が既存の記録・帳票・請求データへ影響しないかを回帰テストで検証します。
- 01臨床工学技士と装置接続・条件設定を画面で確認
- 02看護師長とベッド配置の表示と記録手順の整合を確認
- 03追加機能が既存の帳票・請求データに影響しないか検証
OUTPUT受け入れ結果と影響一覧
GENZが代行する透析管理システムのテスト
固定費を抱えない人日単位のアサイン、監査にも使える独立した検証の記録、育成期間なしに活かせる専門ノウハウなど、第三者へのアウトソースには複数のメリットがあります。
OUTSOURCING RATIONALE
THIRD-PARTY VERIFICATION
01
必要な時に必要な分だけ
人日単位のアサインで固定費を抱えず、繁忙期に増減できます。
02
独立した視点で品質を底上げ
独立した検証で偏りを排し、監査に使える客観的な記録を残せます。
03
専門ノウハウを即戦力で
JSTQB認定エンジニアが在籍し、対象領域固有の検証知見を育成期間なしに活用できます。
専門知識を持ったテストエンジニアが、第三者の視点でテストするメリット
- 装置接続や電子カルテ連携の検証範囲を根拠付きで線引きします
- ベンダーの試験結果を第三者の視点で点検し、範囲の空白を指摘します
- 検証範囲・結果・残存リスクを分けて院内承認用に報告します
- 記録の蓄積を期間を圧縮して再現し、不整合を稼働前に検出します
検証範囲を根拠とともに示すGENZの支援
受け入れテストで難しいのは、項目を挙げることより、検証範囲に根拠を持たせることです。GENZは第三者の視点でテスト設計を担い、装置接続・電子カルテ連携・条件設定・帳票の系統ごとに検証範囲と理由を示します。
装置構成とマスタ設定を起点にテスト設計する
装置の接続方式やマスタ設定は施設ごとに異なります。GENZは装置構成と設定の確認から設計し、施設固有の条件をテスト項目へ反映します。
検証する範囲と理由を示す
系統ごとに検証する範囲と検証しない範囲を定め、理由を明文化します。継続治療で蓄積する記録の不整合は、期間を圧縮して発生させ検証します。
既存体制に重ねて進める
既存の納品と受け入れの工程へ重ねる形で検証を進めます。発注側主導・ベンダー主導のいずれにも合わせ、体制の組み替えは求めません。
範囲・結果・残存リスクを分けて報告
検証範囲・結果・残存リスクを分けて記した報告書を提出します。院内承認や監査の説明に使える形で、範囲の増減と費用の対応も示します。
ご相談から納品までの流れ
ご相談から報告書の納品まで段階を分けて進めます。各段階で検証範囲と進捗を共有します。
ヒアリング
透析条件の設定や装置接続の構成を、臨床工学技士への聞き取りで整理します。
テスト設計と見積もり
検証範囲と対象外の範囲を分け、費用と期間の根拠を見積もりで示します。
テストの実施と進捗の共有
テストを実施し、不具合の検知と消化の状況を定期的に共有します。
報告書の納品と修正後の再確認
範囲・結果・残存リスクを分けた報告書を納品し、修正後に再確認します。
透析管理システムの第三者検証
透析管理システムの検証範囲と優先順位を、GENZにご相談ください
装置接続や電子カルテ連携を含め、検証範囲を施設固有の条件に合わせて整理します。範囲と優先順位、必要工数の考え方、回帰テストの要否まで、ご相談の段階からお示しします。